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                                  920685

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                                  藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008
                                  藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008

                                  藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008

                                  MDS-2008溶出度儀的設(shè)計(jì)由各國(guó)藥典規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室的操作也應(yīng)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開(kāi)發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規(guī)的性能、安裝、機(jī)械驗(yàn)證及操作指導(dǎo)培訓(xùn),以確保儀器的使用符合預(yù)期目標(biāo)。?注射泵精準(zhǔn)取樣,吸停時(shí)間可設(shè),整機(jī)重量≈53Kg,取樣精度:±0.8%(10mL),單次取樣量:0.1-15mL(單);,0.2-30mL(雙)。

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                                  產(chǎn)品說(shuō)明

                                    MDS-2008溶出度儀的設(shè)計(jì)由各國(guó)藥典規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室的操作也應(yīng)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開(kāi)發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規(guī)的性能、安裝、機(jī)械驗(yàn)證及操作指導(dǎo)培訓(xùn),以確保儀器的使用符合預(yù)期目標(biāo)。

                                    新芝生物還為客戶提供儀器認(rèn)證的各種資料、文件和機(jī)械驗(yàn)證服務(wù),產(chǎn)品可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類型的樣品。

                                  部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

                                  部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

                                  溶出杯
                                  配備8杯8槳,其中兩杯可為獨(dú)立等溫補(bǔ)液杯,實(shí)現(xiàn)6/8的自由切換。

                                  防蒸發(fā)蓋板
                                  考慮到溶媒蒸發(fā)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響,MDS-2008采用V型杯蓋設(shè)計(jì),與溶出杯完美貼合的設(shè)計(jì),最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。

                                  自動(dòng)投藥模塊
                                  自動(dòng)投藥模塊的巧妙設(shè)計(jì)避免了藥片黏連,可實(shí)現(xiàn)八杯同時(shí)投藥,同時(shí)也可兼顧順序投藥,可有效提高投藥的精準(zhǔn)度。

                                  部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

                                  水浴箱
                                  快速連接接頭和圓角水浴槽設(shè)計(jì)可節(jié)省清潔儀器的時(shí)間,防止水浴箱接縫處殘留污垢和滋生細(xì)菌。

                                  分段式槳軸
                                  使用分段式316L不銹鋼槳軸設(shè)計(jì),包括槳、轉(zhuǎn)籃、轉(zhuǎn)筒和小體積選件,可以連接可互換的轉(zhuǎn)籃和槳,并且可以避免轉(zhuǎn)換前后高度的重新調(diào)整,顯著節(jié)省了時(shí)間。

                                  不銹鋼導(dǎo)向桿
                                  采用多點(diǎn)不銹鋼導(dǎo)向桿,極好地保障了機(jī)頭的穩(wěn)定性(水平度<0.2°),為設(shè)備穩(wěn)定提供有力支持,可有效延長(zhǎng)機(jī)械性能穩(wěn)定時(shí)間。

                                  部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

                                  彩色觸摸屏
                                  采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實(shí)現(xiàn)最多100種方法的設(shè)置、存儲(chǔ)和運(yùn)行。具有屏幕鎖定安全功能的直觀界面,還提供了中文、英文作為語(yǔ)言選擇。

                                  管理權(quán)限
                                  MDS-2008提供符合審計(jì)追蹤要求的三級(jí)管理權(quán)限,控制訪問(wèn)并阻止不必要的儀器設(shè)置或方法更改。

                                  加熱循環(huán)系統(tǒng)
                                  依托公司多年在溫控領(lǐng)域積累的經(jīng)驗(yàn),MDS-2008搭載獨(dú)立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實(shí)驗(yàn)臺(tái)面體積的條件下可最大程度減小震動(dòng)。無(wú)人值守預(yù)約功能可實(shí)現(xiàn)無(wú)人自動(dòng)恒溫水浴,節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間。

                                  溫度探頭
                                  八杯獨(dú)立溫度探頭,可實(shí)現(xiàn)八杯溶媒溫度獨(dú)立監(jiān)控、實(shí)時(shí)顯示,且溫度探頭在溶出實(shí)驗(yàn)時(shí)可升起,不會(huì)干擾溶出度實(shí)驗(yàn)。采用PID+模糊控制,控溫精度達(dá)到±0.2℃,溫度分辨率達(dá)到0.1℃。

                                  部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

                                  內(nèi)置打印機(jī)
                                  內(nèi)置打印機(jī),可實(shí)時(shí)打印日志記錄或查詢打?。恢С秩罩究蓪?dǎo)出查閱打印。

                                  光敏照明
                                  儀器內(nèi)置光敏照明,配合棕色溶出杯,更好地實(shí)現(xiàn)避光實(shí)驗(yàn)。

                                  一鍵導(dǎo)入
                                  100條實(shí)驗(yàn)方法存儲(chǔ)空間,USB可實(shí)現(xiàn)一鍵導(dǎo)入導(dǎo)出操作,避免了不同儀器之間方法轉(zhuǎn)移的繁瑣步驟。

                                  認(rèn)證與技術(shù)支持
                                  認(rèn)證與技術(shù)支持:我們還提供符合標(biāo)準(zhǔn)的AIQ 認(rèn)證服務(wù)、機(jī)械驗(yàn)證服務(wù)以及儀器培訓(xùn)、安裝現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)等技術(shù)與應(yīng)用相關(guān)的支持等服務(wù)。

                                  取樣器部分

                                  取樣器部分

                                  ·配備自動(dòng)開(kāi)門(mén)裝置,實(shí)現(xiàn)一鍵進(jìn)出倉(cāng)

                                  ·試管架自動(dòng)定位檢測(cè)功能

                                  ·自動(dòng)計(jì)算取樣高度,在取樣時(shí)刻可自行根據(jù)溶媒體積在符合藥典規(guī)定的位置精確取樣

                                  ·設(shè)有二級(jí)過(guò)濾接口,溶媒過(guò)濾更充分

                                  ·采用高精度注射器,自動(dòng)潤(rùn)洗、裝填、廢液滴棄、取樣、回補(bǔ)、排空等步驟確保取樣精度,同時(shí)確保管路殘留盡可能少

                                  取樣器部分

                                  ·采用PTFE微透明管路,具備極佳的抗腐蝕和抗吸附性

                                  ·可連續(xù)取樣、雙樣品取樣、樣品自動(dòng)稀釋等功能

                                  ·取樣前自動(dòng)潤(rùn)洗管道及取樣泵,確保取樣樣品準(zhǔn)確性

                                  ·實(shí)驗(yàn)完成后一鍵自動(dòng)清洗液槽及管路確保無(wú)交叉污染

                                  型號(hào)MDS-2008DS
                                  儀器性能指標(biāo)水浴加熱范圍:室溫-45.0℃儀器功能兼容籃法、槳法、小杯法、槳碟法、轉(zhuǎn)筒法
                                  溫度分辨率:0.1℃溶出杯杯數(shù):6/8杯
                                  控溫精度:±0.2℃分段式轉(zhuǎn)軸設(shè)計(jì),籃、槳、轉(zhuǎn)筒法之間切換無(wú)需重新調(diào)整高度
                                  攪拌轉(zhuǎn)速范圍:10.0-300.0RPM自動(dòng)同步投藥/順序投藥
                                  轉(zhuǎn)速分辨率:0.1RPM光敏照明:白光/紅光三檔照明
                                  轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM可儲(chǔ)存超百條實(shí)驗(yàn)方法,并且能USB導(dǎo)入導(dǎo)出
                                  儀器機(jī)械指標(biāo)籃(槳)軸擺動(dòng)幅度:≤0.5mm可儲(chǔ)存39個(gè)登陸賬戶、密碼,操作權(quán)限可分3級(jí)管控
                                  轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度:≤1.0mm帶操作記錄打印及日志記錄功能,并能審計(jì)追蹤
                                  轉(zhuǎn)軸與溶出杯軸偏差:≤±1.5mm輸入電源220VAC±10% 1300w
                                  溶出儀水平度:≤0.2°整機(jī)尺寸≈670x565x640mm
                                  籃(槳)軸垂直度:90±0.5°整機(jī)重量≈65kg
                                  工作濕度(20~80)%RH工作溫度(10~30) ℃
                                  存儲(chǔ)濕度
                                  (5~95)%RH
                                  存儲(chǔ)溫度(-20~60)℃
                                  型號(hào)取樣器
                                  性能參數(shù)單次取樣量:0.1-15mL(單);0.2-30mL(雙)整機(jī)尺寸≈515x660x460mm
                                  取樣次數(shù):1-16次(單);1-8次(雙)整機(jī)重量≈53Kg
                                  取樣精度:±0.8%(10mL)工作溫度(10~30)℃
                                  儀器功能全自動(dòng)潤(rùn)洗、裝填、滴棄、取樣、回補(bǔ)、稀釋、排空、清洗存儲(chǔ)溫度(-20~60)℃
                                  注射泵精準(zhǔn)取樣,吸停時(shí)間可設(shè)工作濕度(20~80)%RH
                                  輸入電源220VAC±10% 200W存儲(chǔ)濕度(5~95)%RH

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