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                                  920685

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                                  藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014

                                  藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014

                                  MDS-2014DS溶出度儀的設(shè)計由各國藥典規(guī)定,實驗室的操作也應(yīng)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規(guī)的性能、安裝、機械驗證及操作指導(dǎo)培訓(xùn),以確保儀器的使用符合預(yù)期目標。單次取樣量:取樣通道數(shù):14,1-32次(單)、取樣次數(shù)1-16次(雙),自動稀釋精度±1%,0.1-10mL(單);0.2-20mL(雙)。

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                                  產(chǎn)品說明

                                    MDS-2014DS溶出度儀的設(shè)計由各國藥典規(guī)定,實驗室的操作也應(yīng)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規(guī)的性能、安裝、機械驗證及操作指導(dǎo)培訓(xùn),以確保儀器的使用符合預(yù)期目標。

                                    新芝生物還為客戶提供儀器認證的各種資料、文件和機械驗證服務(wù),產(chǎn)品可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類型的樣品。

                                  部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

                                  實驗溶出杯數(shù)
                                  配備14杯14槳,同時設(shè)有兩組獨立轉(zhuǎn)軸,可做7×2組獨立運行,提升實驗靈活性。

                                  防蒸發(fā)蓋板
                                  考慮到溶媒蒸發(fā)對實驗結(jié)果的影響,MDS-2014采用V型杯蓋設(shè)計,與溶出杯完美貼合的設(shè)計,最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。

                                  自動投藥模塊
                                  自動投藥模塊的巧妙設(shè)計避免了藥片黏連,可實現(xiàn)八杯同時投藥,同時也可兼顧順序投藥,可有效提高投藥的精準度。

                                  水浴箱
                                  配備快速連接接頭的水浴箱:快速連接接頭和可使循環(huán)水徹底排空的圓角水浴槽設(shè)計可節(jié)省清潔儀器的時間,防止傳統(tǒng)水浴箱接縫處殘留污垢和滋生細菌。

                                  分段式槳軸
                                  使用分段式316L不銹鋼槳軸設(shè)計,包括槳、轉(zhuǎn)籃、轉(zhuǎn)筒和小體積選件,可以連接可互換的轉(zhuǎn)籃和槳,并且可以避免轉(zhuǎn)換前后高度的重新調(diào)整,顯著節(jié)省了時間。

                                  雙扭矩升降柱
                                  采用左右對稱靜音大扭矩雙升降柱確保機頭重心居中平穩(wěn),運行穩(wěn)定,始終保持水平,左右高度差≤1mm。

                                  彩色觸摸屏
                                  采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實現(xiàn)最多144種方法的設(shè)置、存儲和運行。具有屏幕鎖定安全功能的直觀界面,還提供了中文、英文作為語言選擇。

                                  管理權(quán)限
                                  MDS-2014DS提供符合審計追蹤要求的四級管理權(quán)限,控制訪問并阻止不必要的儀器設(shè)置或方法更改。

                                  加熱循環(huán)系統(tǒng)
                                  依托公司多年在溫控領(lǐng)域積累的經(jīng)驗,MDS-2014搭載獨立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動。無人值守預(yù)約功能可實現(xiàn)無人自動恒溫水浴,節(jié)省實驗時間。

                                  溫度探頭
                                  14杯獨立溫度探頭,可實現(xiàn)14杯溶媒溫度獨立監(jiān)控、實時顯示,且溫度探頭在溶出實驗時可升起,不會干擾溶出度實驗。采用PID+模糊控制,控溫精度達到±0.2℃,溫度分辨率達到0.1℃。

                                  內(nèi)置打印機
                                  內(nèi)置打印機,可實時打印日志記錄或查詢打?。恢С秩罩究蓪?dǎo)出查閱打印。

                                  光敏照明
                                  儀器內(nèi)置光敏照明,配合棕色溶出杯,更好地實現(xiàn)避光實驗。

                                  一鍵導(dǎo)入
                                  100條實驗方法存儲空間,USB可實現(xiàn)一鍵導(dǎo)入導(dǎo)出操作,避免了不同儀器之間方法轉(zhuǎn)移的繁瑣步驟。

                                  認證與技術(shù)支持
                                  認證與技術(shù)支持:我們還提供符合標準的AIQ 認證服務(wù)、機械驗證服務(wù)以及儀器培訓(xùn)、安裝現(xiàn)場培訓(xùn)等技術(shù)與應(yīng)用相關(guān)的支持等服務(wù)。

                                  智能語音播報功能
                                  儀器運行過程中可通過語音播報提醒用戶當前儀器狀態(tài)及需要進行的后續(xù)操作。

                                  儀器水平度實時顯示
                                  實時監(jiān)控儀器整機水平度,并能在界面中進行顯示。

                                  7×2獨立運行,速度可調(diào)
                                  可同時進行兩組平行實驗,兩組轉(zhuǎn)速可差異化。

                                  取樣器部分

                                  ·配備自動開門裝置,實現(xiàn)一鍵進出倉

                                  ·試管架自動定位檢測功能

                                  ·自動計算取樣高度,在取樣時刻可自行根據(jù)溶媒體積在符合藥典規(guī)定的位置精確取樣

                                  ·設(shè)有二級過濾接口,溶媒過濾更充分

                                  ·采用高精度注射器,自動潤洗、裝填、廢液滴棄、取樣、回補、排空等步驟確保取樣精度,同時確保管路殘留盡可能少

                                  ·采用PTFE微透明管路,具備極佳的抗腐蝕和抗吸附性

                                  ·可連續(xù)取樣、雙樣品取樣、樣品自動稀釋等功能

                                  ·取樣前自動潤洗管道及取樣泵,確保取樣樣品準確性

                                  ·實驗完成后一鍵自動清洗液槽及管路確保無交叉污染

                                  型號MDS-2014DS
                                  儀器性能指標水浴加熱范圍:室溫-45.0℃儀器功能兼容籃法、槳法、小杯法、槳碟法、轉(zhuǎn)筒法
                                  溫度分辨率:0.1℃溶出杯杯數(shù):14杯
                                  控溫精度:±0.2℃分段式轉(zhuǎn)軸設(shè)計,溶出方法切換無需人工重新調(diào)整定位籃(槳)高度
                                  攪拌轉(zhuǎn)速范圍:10.0-300.0RPM自動同步投藥/順序投藥
                                  轉(zhuǎn)速分辨率:0.1RPM光敏照明:白光/紅光三檔照明
                                  轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM可儲存超百條實驗方法,并且能USB導(dǎo)入導(dǎo)出
                                  儀器機械指標籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm操作權(quán)限可分4級管控
                                  轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0mm帶操作記錄打印及日志記錄功能,并能審計追蹤
                                  轉(zhuǎn)軸與溶出杯軸偏差:≤1.5mm工作濕度(10~30)℃
                                  溶出儀水平度:≤0.2°存儲濕度(-20~60)℃
                                  籃(槳)軸垂直度:90±0.5°工作溫度(20~80)%RH
                                  溶出杯垂直度: 90±1°存儲溫度(5~95)%RH
                                  型號取樣器
                                  性能參數(shù)取樣通道數(shù):14儀器功能全自動潤洗、裝填、滴棄、取樣、回補、稀釋、排空、清洗
                                  單次取樣量:0.1-10mL(單);0.2-20mL(雙)注射泵精準取樣,吸停時間可設(shè)
                                  取樣次數(shù):1-32次(單);1-16次(雙)工作溫度(10~30)℃
                                  網(wǎng)絡(luò)接口:100M RJ45存儲溫度(-20~60)℃
                                  控制接口: RS 485工作濕度(20~80)%RH
                                  自動稀釋精度:±1%存儲濕度(5~95)%RH
                                  最小取樣間隔:1分20秒(初次取樣),最小取樣間隔2分(后續(xù)取樣)

                                  取樣精度:≤0.8%(10mL取樣)

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